Sabtu, 03 Desember 2022  
 
Hasil Uji Klinis Vaksin Corona Dilaporkan ke BPOM Awal 2021

Arif Hulu | Nasional
Rabu, 30 September 2020 - 20:58:57 WIB

Dirut Bio Farma Honesti Basyir mengklaim proses uji klinis vaksin corona berjalan lancar dan siap dilaporkan BPOM pada Januari 2021. Ilustrasi.
TERKAIT:
   
 
Bandung | Tiraskita.com - Direktur Utama Bio Farma Honesti Basyir menyebut uji klinis vaksin corona (covid-19) berjalan lancar dalam satu bulan terakhir. Jika tidak ada aral melintang, hasil uji klinis dapat dilaporkan ke Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) pada Januari 2021.

"Diharapkan, sudah bisa dilaporkan hasilnya ke BPOM pada Januari 2021 untuk mendapatkan Emergency Use Authorization (EUA) untuk vaksin covid-19 dan Bio Farma bisa segera memproduksi vaksin covid-19," ujarnya dalam konferensi pers bersama Menlu Retno L Marsudi, Rabu (30/9).

Untuk menjaga dan menjamin kualitas vaksin covid-19, termasuk bahan bakunya, Honesti menuturkan, BPOM akan melakukan visit audit proses pengembangan dan produksi vaksin corona di fasilitas Sinovac di Beijing pada awal November nanti.

Kemudian, BPOM juga akan memastikan fasilitas dan proses produksi vaksin corona di Bio Farma memenuhi standar Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dan Good Manufacturing Practice (GMP).

Sehingga, sambung dia, BPOM juga akan melaksanakan audit ke fasilitas produksi covid-19 di Bio Farma.

"Kegiatan audit ini, merupakan bagian dalam implementasi Quality Management System untuk menjamin kualitas bulk vaksin yang akan diterima di Bio Farma," jelasnya.

Honesti menuturkan Bio Farma juga akan melakukan audit inspeksi ke Sinovac, yang rencananya dilaksanakan sebelum pelaksanaan audit BPOM.

Sambil menunggu uji klinis selesai, Bio Farma terus melakukan persiapan produksi vaksin yang akan dimulai pada November hingga Desember 2020.

Adapun kapasitas total produksi hilir vaksin covid-19 sebesar 250 juta dosis pada 2021, yang telah ditingkatkan dari sebelumnya 100 juta dosis pada 2020.

Honesti juga menyampaikan perkembangan terkait kerja sama pihaknya dengan CEPI atau Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, bahwa hasil due diligence Bio Farma memenuhi persyaratan sebagai Potensial Drug Product Manufacturer CEPI for Covid-19, yang akan dimulai pada akhir 2021.

"Kerja sama antara Bio Farma dan CEPI selain bertujuan membuka kesempatan yang baik bagi Bio Farma untuk memperkuat networking di bidang vaksin, juga untuk meningkatkan kepercayaan global atas kemampuan bidang produksi vaksin, serta dapat meningkatkan akses vaksin covid-19 bagi negara Indonesia," terang Honesti.

Sebelumnya, Sinovac sudah mengunjungi Bio Farma pada 21-23 September 2020. Kunjungan delegasi dari Sinovac ini dipimpin oleh Senior Director Sinovac Yang Guang dan General Manager Sinovac Gao Qiang, dan beberapa anggota lainnya yang diterima langsung oleh Direktur Utama dan jajaran direksi.

Kunjungan ini fokus membicarakan mengenai pelaksanaan transfer teknologi proses produksi maupun pengujian mutu vaksin covid-19, di samping melihat juga kesiapan perusahaan untuk memproduksi bulk vaksin covid-19 dari Sinovac.

Dalam kunjungan ini, pihak Sinovac juga membicarakan mengenai komitmen pengiriman bahan baku vaksin covid-19 secara bertahap sebanyak 50 juta dosis pada November 2020 sampai dengan Maret 2021.

Prioritas Bio Farma untuk mendapatkan tambahan bahan baku vaksin covid-19 sebanyak 210 juta dosis sejak April 2021 hingga Desember 2021.

Senior Director Sinovac Yang Guang menyampaikan apresiasi dan menyatakan kepuasannya atas kesiapan Bio Farma dalam menerima transfer teknologi dan memproduksi bulk vaksin Covid-19 dari Sinovac.

Sumber : Cnnindonesia.com


comments powered by Disqus


Berita Lainnya :
 
  • LSM Akan Segera Laporkan Dana Anggaran APBD Yang Dikelola Sekwan DPRD Riau
  • Anggota Polri Turut Jadi Korban, Irjen Iqbal Tak Kuasa Tahan Tangis
  • Dekorasi Natal di Jalan-Balkot Solo, Walikota Solo Gibran Pasang Badan Jika Diprotes
  • Pemkot Cimahi Selenggarakan Forum Satu Data Kota Cimahi Tahun 2022
  • Miliaran Anggaran di Sekwan DPRD Riau Diduga Berlumuran KKN
  • Usai Pendataan Aset, Pemko Pekanbaru Bagikan Kembali Mobil Dinas Pejabat
  • Tampilkan Produk Unggulan Riau, Pemprov Riau Buka Stand Pameran di Medan
  • Wujud Kepedulian IKIAD Jabar Salurkan Bantuan Kepada Korban Gempa Bumi di Kabupaten Cianjur
  • Setwan Jabar Salurkan Bantuan Kepada Masyarakat Terdampak Gempa Cianjur
  •  
     
     
    Rabu, 08 Juni 2022 - 10:21:37 WIB
    Muhammad Jamil Berharap Perkembangan Ekonomi dan Wisata Semakin Meningkat
    Kamis, 02 Januari 2020 - 00:50:36 WIB
    Pemerintah Tak Serius Urus Masalah Banjir
    Warga Kecewa Kepada Walikota Dan Gubernur Banten
    Selasa, 14 Juni 2022 - 11:10:56 WIB
    Polisi akan Periksa Iko Uwais Diduga Keroyok Pria di Bekasi
    Senin, 22 Agustus 2022 - 12:07:08 WIB
    Hasil Autopsi Ulang Brigadir J Diumumkan, Tim Dokter Forensik Temukan Banyak Fakta Baru
    Selasa, 16 Maret 2021 - 08:12:51 WIB
    Terungkap, Motif Pemuda Bejad Aniaya Balita Di Tanggerang
    Minggu, 30 Januari 2022 - 07:47:28 WIB
    Bupati Tapteng, Bakhtiar Ahmad Sibarani Berikan Bantuan Awal Untuk Korban Kebakaran di Sibuluan, Kec
    Rabu, 13 Oktober 2021 - 09:04:21 WIB
    Pembangunan Smelter di Dalam Negeri Perkuat Hilirisasi Industri
    Sabtu, 16 Juli 2022 - 18:06:59 WIB
    Tournamen Laga Ayam Bangkok DPD KNPI Riau di Batalkan
    Jumat, 19 Maret 2021 - 13:43:31 WIB
    Jabar Perkuat Implementasi Elektronifikasi Transaksi Pemerintah Daerah
    Rabu, 17 Maret 2021 - 10:04:36 WIB
    Bantu Masyarakat Pencari Kerja, Disnaker Gelar Sosialisasi Aplikasi Silima
    Kamis, 28 Januari 2021 - 09:22:22 WIB
    BKPM: Provinsi Lain Perlu Belajar dari Kang Emil
    Rabu, 23 Maret 2022 - 14:52:05 WIB
    Resmikan Kantor Camat Talang Muandau, Kasmarni Berharap Pelayanan Kepada Masyarakat Wajib Ditingkatk
    Rabu, 01 September 2021 - 11:50:26 WIB
    Gema I Love You Presiden muncul Dari PP Daarun Nahdhah Thawalib Bangkinang.
    Senin, 20 Desember 2021 - 13:12:36 WIB
    Gubri : Kepala Disdik Riau Harus Ikut Mengawasi Proyek Pembangunan Sekolah
    Jumat, 20 Desember 2019 - 07:47:01 WIB
    BNI Raih Penghargaan Penyalur KUR Terbaik 1 Tahun 2019
     
    Riau | Nasional | Ekonomi | Hukrim | Politik | Olahraga | Kesehatan | Budaya | Pendidikan | Internasional | Lifestyle
    Advertorial | Indeks Berita
    About Us | Redaksi | Pedoman Media Siber | Info Iklan | Disclaimer
    Copyright © 2020 PT. Tiras Kita Pers, All Rights Reserved